SCYNEXIS的口服消炎药ibrexafungerp治疗念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2022-01-03 04:43 来源:鹤岗妇科医院

SCYNEXIS公司宣布其3期医学研究工作VANISH-306的多项中性结果,该研究工作评价了用药广谱抗孢子药剂ibrexafungerp主要用途得病人妇女链球菌得病(VVC)(也称为动物细胞感染)的安全性和必要性。在两项VANISH关键实验者所,ibrexafungerp均优于低剂量,在关键研究工作终点上具很高的统计学含意,而更进一步研究工作是监管政府部门核准VVC制剂所必须的,从而为其2020年下半年递交NDA扫清了障碍。

VANISH-306功效结果显示:拒绝接受ibrexafungerp得病人的得病症中所,有63.3%的得病症在第10天访视时达到了医学痊愈的主要终点和次要终点:症状和体征完全缓解、孢子被消弭和医学改善。在第25天随访时,拒绝接受ibrexafungerp得病人的得病症中所73.9%的得病症症状完全缓解。

Ibrexafungerp抗孢子剂,是一种结构独特的甘油合酶抑制剂,该药剂物结合了甘油合酶抑制剂公认的活性和用药和静脉注射制剂的灵活性。目前正在联合开发Ibrexafungerp,主要用途得病人主要由链球菌和曲霉菌引起的孢子感染。在体外和体内均显示出广谱抗孢子活性,可抵抗多种药剂物耐药剂的得病原体,包括对吡咯和棘球菌芝耐药剂的病原。

FDA已为ibrexafungerp授予合格登革热其产品(QIDP)和快速通道称号,主要用途侵入性链球菌得病(IC)(包括链球菌血症),侵袭性曲霉得病(IA)和外阴链球菌得病(VVC)的制剂,并授予孤儿药剂名称。

VVC,一般来说是由于链球菌引起的动物细胞感染,是第二大最常见的炎得病因。全世界有70-75%的妇女这些年来所据估计则会高烧一次VVC,其中所40-50%的妇女则会历程两次或多次高烧。据估计6-8%的VVC妇女患有复发性疟疾,即在12个月末内据估计历程3次高烧。

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