ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫肾脏异位症显著减少经期和非经期盆腔疼痛

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在旧金山丹佛移师的2016年第72届旧金山卵子医学协会（ASRM）代表大会上公布了妇科类固醇Elagolix化疗乳腺小肠异位症（endometriosis，EMs）III期流行病学重大项目的2个更为重要III期流行病学分析的详述统计数据。该重大项目旨在评估Elagolix化疗绝经前异性恋乳腺小肠异位症的和安全性。统计数据表明，与疗效第一组相对来说，Elagolix化疗第一组乳腺小肠异位症关的的同月经期痛楚（dysmenorrhea，DYS，痛经）满分和非经期病灶痛楚（non-menstrual pelvic pain，NMPP）满分在化疗的3个同月和6个同月时大多实现生物学意义的某种程度降低。艾伯维已计划于2017年向旧金山食品和类固醇政府机构局（FDA）提交Elagolixhild乳腺小肠异位症的药品申请（NDA）。

该重大项目是迄今为止在乳腺小肠异位症群体之中卓有成效的最大规模的流行病学重大项目，就其至少1700实有病变。在2个更为重要分析之中，与疗效第一组相对来说，2种施打Elagolix化疗第一组经期痛楚（DYS）和非经期病灶痛楚（NMPP）这样的话者（responder）数目大多某种程度提高（p＜0.001）。首个更为重要分析(M12-665)之中，在化疗3个同月时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个施打第一组分别有46%和76%的病变被归为DYS这样的话者，同时分别有50%和55%的病变被归为NMPP这样的话者；而疗效第一组归为DY这样的话者和NMPP这样的话者的病变数目分列20%和36%。第二个更为重要分析（M12-671）也获得了相近的结果。

该分析之中，Elagolix的安全性及既往分析一致，与化疗关的的最常见缺失惨剧(TEAE)还包括潮热、头痛、羞耻。根据Elagolix起着必要预期消失的缺失惨剧（AE），实有如潮热、雌激素过低关的TEAEs及骨密度（BMD）变化红褐色施打依赖。某种程度施打百余人在各个化疗第一组相近。

Elagolix是一种口服即刻性腺激素释放激素（GnRH）-HT，通过抑制脑垂体即刻性腺释放激素特异性，再一降低血循环之中性腺激素水平。艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元协议所设计Elagolix。前，Evaluate Pharma发布《2016年该公司的十大发展前景处方药》榜上，其之中Elagolix稳居第10位，该药2020年的年销售额下半年将翻倍9亿美元。

现有，艾伯维悄悄清查Elagolix化疗一些由睾酮介导的病因，如乳腺肌瘤、乳腺小肠异位症。到现有为止，Elagolix的流行病学实验至少40个，就其病变半数至少3000实有。另外，Elagolix化疗乳腺肌瘤的III期流行病学实验也悄悄透过之中。

乳腺小肠异位症（EMs）是指称小肠细胞内种植在不较长时间的位置而红褐色现出的一种异性恋常见妇科病因。小肠细胞内本该多见于在乳腺腔内，但由于乳腺腔通过十二指肠与卵巢、病灶相通，因此使得小肠细胞内可经由十二指肠进入卵巢、病灶及乳腺邻近区域异位多见于。

现有，已有任何类固醇能够康复乳腺小肠异位症。在流行病学上，现有该病通过口服避孕药、非甾体类阿司匹林、类类固醇、即刻性腺激素释放激素（GnRH）-HT透过政府机构。当这些类固醇化疗惨败后，时常运用于移植手术制裁（实有如，剖腹移植手术或腹腔镜移植手术），但这些安全措施一直能够康复乳腺小肠异位症。痛经是乳腺小肠异位症最典型的征状，此外，病变常浸润不孕不育。

乳腺小肠异位症（Ems）是育龄期异性恋较为常见的流行病学良性病因，其发生百余人多达10.0%，且红褐色明显之上升急遽，该病以痛经、病灶痛楚及不孕为主要特点，缺失影响异性恋的卵子健康和生活运动速度。据估计，在全球性范围内，多多达1.76亿异性恋受乳腺小肠异位症顾虑。

原始出处：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress